Durante a realização do I CONSENSO MUNDIAL DE BIOPLASTIA, com participação de membros da Associação Mexicana de Cirurgia Plástica Estética e Reconstrutiva, Academia Mexicana de Dermatologia, Sociedade Mexicana de Cirurgia Dermatológica e Oncológica, Sociedade Mexicana de Dermatologia e Federação Mexicana de Otorrinolaringologia e Cirurgia de Cabeça e Pescoço realizado na cidade de Guadalajara, Estado de Jalisco, México, nos dias 5 e 6 de Dezembro de 2008, tendo como sede o órgão governamental “Instituto Dermatológico de Jalisco Dr. José Barba Rubio”, onde foram levantadas varias irregularidades quanto ao uso indevido de materiais de preenchimento com finalidade estética e reparadora.

Dessa maneira foi elaborado pelo Conselho do Consenso, que contou com participantes de 17 Países, um protocolo a ser seguido para a utilização de qualquer produto destinado aquela finalidade, visando proteger a integridade física dos pacientes, assim como impedir o uso indevido por profissionais inabilitados.

Cuidados a serem obrigatoriamente observados:

1- POR PARTE DOS PROFISSIONAIS

a- Fornecer Consentimento Pré informado ao paciente, onde devem constar qual o produto utilizado, sua origem, autorização pela Vigilância Sanitária, tipo de instrumental utilizado e qualificação técnica do profissional que realiza o procedimento.

b- Entregar aos pacientes folheto ou bula do produto, assim como uma etiqueta para cada seringa do produto utilizado, onde deverá estar identificando o lote e data de fabricação fornecida pelo fabricante

c- O profissional devera entregar ao paciente as seringas vasias que foram utilizadas no procedimento. Nestas seringas, deverão estar gravados o nome comercial do produto, a data de fabricação e de vencimento, bem como o numero de registro na Agencia Nacional de Vigilância Sanitária.

d- A reutilização de cânulas foi formalmente condenada; diversos casos de infecção, edema tardio e granuloma podem ter tido como causa contaminação de microcanulas reutilizadas contendo microparticulas de restos orgânicos de paciente anterior em seu interior (biofilme). Foram constatadas micobacterias em cânulas reesterilizadas, por isso não devem ser utilizadas.

e- Fica vedada a estocagem de seringas vasias já utilizados no estabelecimento onde o procedimento foi realizado.

f- Solicitar ao paciente que assine a copia do Consentimento pré informado com o respectivo selo de identificação.

h- No Consentimento pré informado devem constar informações sobre os cuidados a serem tomados pelos pacientes, bem como estar afixado o selo de identificação do produto utilizado no documento.

2 -POR PARTE DOS PACIENTES

a- Exigir o Consentimento Pré Informado com o selo de identificação do produto, onde devera constar o nome do produto utilizado no procedimento, data de fabricação e vencimento, bem como o numero do lote e numero do registro na ANVISA.

b - Exigir a BULA fornecida pelo fabricante, assim como vazias a(s) seringas (s) vasia(s) utilizada(s) no procedimento.

c- Procurar em ambos os folhetos o numero do registro na ANVISA

d- Obedecer às instruções do profissional que executou o procedimento

e- Comunicar às autoridades sanitárias toda e qualquer anormalidade quanto a não obediência dos itens a, b, c, caso o profissional se recuse a fornecê-las.

Com mais de 200 médicos participantes de 17 diferentes países o I CONSENSO MUNDIAL DE BIOPLASTIA realizado na sede do órgão governamental “Instituto Dermatologico Dr. Jose Barba Rubio” na cidade Guadalajara – México - foi palco de calorosos debates entre profissionais que utilizam e que pretendem utilizar-se da técnica e médicos contrários a ela. Varias duvidas foram esclarecidas ; todavia muitos estudos científicos ainda deverão ser realizados para responder questões que necessitam de um maior tempo para serem dirimidas. Segue abaixo o resumo das conclusões.

REJUVENESCIMENTO FACIAL

Foi unânime o pensamento de que a reposição volumétrica se constitui num fator de extrema importância no rejuvenescimento facial. A bioplastia se constitui em importante recurso para reposição volumétrica em áreas especificas podendo devolver a projeção perdida pela reabsorção de tecido adiposo e ósseo, bem como criar novas linhas, ângulos e formas, realçando as características estéticas da face.

NARIZ

Considerada a melhor aplicação da técnica por sua segurança e possibilidade de resultados duradouros a bioplastia nasal pode ser utilizada em conjunto com a rinoplastia no pré, trans ou pós-operatório, ou ainda como única técnica em casos selecionados, especialmente em narizes secundários podendo substituir ou aprimorar os resultados obtidos com enxertia. Também é considerada uma boa alternativa em narizes primários que apresentem pequena giba osteo-cartilaginosa e alterações nos ângulos naso-labial ou naso-frontal.

MENTO

Após intensa discussão sobre cirurgia ortognática e implante de próteses mentonianas, ponderou-se que a bioplastia no mento associada ao tratamento ortodôntico, quando indicado. Trata-se de uma medida que pode ser utilizada em casos selecionados de hipomentonismo, assim como fator de grande importância no equilíbrio e rejuvenescimento facial, além de distender e elevar a pele redundante no sub-mento.

LÁBIOS

Foram observados diversos casos de nodulações palpáveis nesta área, tendo-se chegado à conclusão de que estas alterações são devidas à utilização de concentrações inadequadas e de acúmulo localizado de produto por aplicação inadequada ou excessiva em uma determinada área. Como existe uma demanda aumentada de substâncias preenchedoras que proporcionem resultado duradoro para esta área, acredita-se que é importante o conhecimento da técnica e o estabelecimento da concentração de 10% para aumento de lábios e de 2% para rugas finas Peri-labiais.

REPARAÇÃO

Importantes complementações reparadoras podem ser realizadas através da bioplastia. Foram apresentados casos de reposição volumétrica após traumas e ressecções oncológicas, bem como para patologias adquiridas (síndrome de Romberg e lipodistrofia facial por HIV) e malformações congênitas (fissura lábio-palatal, pectus carinatum e excavatum). Foi visto que a bioplastia pode ser um tratamento complementar à cirurgia plástica e em alguns casos evitar intervenções cirúrgicas de maior complexidade.

QUALIDADE DO MATERIAL

Constituiu motivo de grande preocupação a fabricação de produtos a base de polimetilmetacrilato, feitos em farmácias de manipulação (proibido no Brasil confome resolução RE numero 2732 de 5 de setembro de 2007) e os que contêm silicone gel em sua formulação, bem como produtos não-autorizados por órgãos de Vigilância Sanitária como o Biosimetrix e AP30 por exemplo.